尿液和糞便有形成分自動化分析專家共識

      與會專家對叢玉隆教授在丹東會議起草的“尿液和糞便有形成分自動化分析專家共識（討論稿）”經過全國多方面征求意見后，又進行了熱烈、認真、嚴謹的的討論并提出了良好的建議并一致通過了此共識。
      1、尿(niao)(niao)液有形成分形態學檢查是(shi)尿(niao)(niao)液常規(gui)檢驗(yan)不可缺少的(de)組成部分，其中紅細(xi)胞(bao)(bao)、白細(xi)胞(bao)(bao)、管型(xing)、上皮細(xi)胞(bao)(bao)、腫(zhong)瘤(liu)細(xi)胞(bao)(bao)、尿(niao)(niao)結晶(jing)、細(xi)菌(jun)和真菌(jun)及寄生蟲等(deng)有形成分的(de)識(shi)別(bie)對疾病的(de)鑒別(bie)診斷、療效觀察、預(yu)后(hou)判斷及科研與臨床教學有重(zhong)要價值(zhi)，應在常規(gui)檢驗(yan)工作中予以(yi)重(zhong)視(shi)。

      3、應重視尿液有形成分分析儀檢測結果的復檢及審核問題。尿液有形成分復雜且多變，規范的顯微鏡檢查是尿液有形成分檢測的金標準。使用非數字圖像技術檢測的結果為陽性時，必須用尿液有形成分檢測的參考方法進行鏡檢。當利用數字圖像技術檢測的結果為陽性時，需要對儀器拍攝的實景圖像進行人工審核并確認。
注：有形成分結果陽性（超出實驗室設定的參考范圍），特指紅細胞、白細胞、管型、上皮細胞、細菌和霉菌及寄生蟲等。
      3.1 當干化學結果紅細胞（潛血）、白細胞（粒細胞酯酶）、蛋白均為陰性時，有形成分紅細胞、白細胞和管型結果在正常參考范圍內，可免除樣本圖像審核。
      3.2有形成分紅細胞、白細胞、管型、霉菌等結果呈陽性，均需進行圖像審核，不能提供圖像審核的儀器，需顯微鏡鏡檢。
      3.3當干化學檢查的潛血、粒細胞酯酶檢測結果與有形成分檢查結果出現不符時，需進行圖像審核，不能提供圖像審核的儀器，需顯微鏡鏡檢。
      3.4干化學蛋白檢測結果陽性，需進行實景圖審核，無實景圖儀器需顯微鏡鏡檢。
      3.5當有形成分分析儀的圖像審核依然不能滿足鑒別要求時，應使用標準的尿沉渣檢查方法進行顯微鏡鏡檢，或采用染色法進行鑒別。
      3.6 臨床醫師要求鏡檢的樣本(ben)(ben)（如免疫抑制劑使(shi)用(yong)、腎病、泌尿系統(tong)疾病、孕婦、糖(tang)尿病等），需進行樣本(ben)(ben)圖(tu)像審(shen)核或顯微鏡鏡檢。

      4、糞便檢驗對消化系統的炎癥、出血、細菌或寄生蟲感染、腫瘤等疾病的篩查有一定的參考價值。近年來，結直腸癌的發病率及死亡率逐漸上升，糞便隱血試驗是結直腸癌無創篩查的重要手段。而隨著糞便檢驗自動化技術的發展和日趨成熟，糞便檢驗工作效率得到提升，檢出率逐步提高，生物安全性也得到更好的保障。呼吁臨床重視糞便檢驗，建議將糞便隱血試驗作為一定年齡組的糞便常規檢驗指標。
      5、糞便檢驗自動化方法可提高檢驗的工作效率，有助于實驗室生物安全管理，有些設備可提高病理有形成分檢出陽性率。要求糞便自動化有形成分分析儀對有臨床意義的有形成分檢出率不低于標準人工方法檢出率的90%。即同時使用待測儀器與標準糞便顯微鏡檢查方法檢查1000份標本（有病理意義的標本不應小于30%），與糞便標準鏡檢方法比較，儀器篩檢陽性率應大于90%。
      6、無論任何原理的糞便自動化分析設備，其陽性有形成分的發現均應對儀器拍攝的實景圖像進行人工審核確認后方可發出陽性報告。在腸道寄生蟲卵和蟲體檢驗方面，糞便分析自動化設備在檢驗和識別技術方面還有待進一步提高。
      7、鑒于尿液、糞便(bian)乃至(zhi)其他體液（胸腹水、腦脊液、精液、分(fen)泌(mi)物）涂片中(zhong)可出(chu)現形(xing)態變(bian)異的(de)成分(fen)、少(shao)見(jian)罕見(jian)病例中(zhong)的(de)難于辨認的(de)細(xi)(xi)胞(bao)，甚至(zhi)可能(neng)是腫瘤細(xi)(xi)胞(bao)等情(qing)況，而(er)目前(qian)我國(guo)高(gao)水平形(xing)態學(xue)檢驗醫師或技(ji)師匱乏(fa)，使(shi)得(de)我國(guo)細(xi)(xi)胞(bao)形(xing)態學(xue)檢驗面(mian)臨(lin)新的(de)課題。與會(hui)專家一致(zhi)認為研(yan)發(fa)各類形(xing)態學(xue)檢驗數(shu)字圖像(xiang)技(ji)術(shu)的(de)設備應(ying)逐步增(zeng)加使(shi)用(yong)互聯(lian)網(wang)+云(yun)技(ji)術(shu)、大數(shu)據(ju)分(fen)析與處理(li)的(de)功能(neng)，遠程會(hui)診(zhen)功能(neng)，在線質量管理(li)和幫助服務功能(neng)，促進(jin)我國(guo)IVD事業(ye)的(de)發(fa)展(zhan)，為提高(gao)我國(guo)檢驗醫學(xue)形(xing)態學(xue)診(zhen)斷水平多做貢獻。

      丹東會議參加者:
      顧可梁：江蘇大學實驗技術學院原院長
      陳寶梁：原衛生部檢驗中心臨檢組組長
      叢玉隆：解放軍總醫院教授
      丁建文：愛威科技股份有限公司董事長
      王國禮：威海中心醫院院長
      張時民：北京協和醫院副主任技師
      傅學凱：美國貝克曼庫爾特產品經理
      李   泳：上海市臨床檢驗中心主任技師
      馬駿龍：解放軍總醫院副主任技師
      唐愛國：中南大學湘雅二院教授
      王昌富：華中科技大學同濟醫學院附屬荊州醫院教授
      李朝陽：邁瑞公司體外診斷事業部總經理
      王海波：襄陽科瑞杰公司董事長
      蔣  均：桂林優利特電子集團部長
      王云(yun)立：長春迪瑞醫療科技總監

      蘇州會議參加者:
      金大鳴：上海電力醫院教授
      顧可梁：江蘇大學實驗技術學院原院長
      陳寶梁：原衛生部檢驗中心臨檢組組長
      叢玉隆：解放軍總醫院教授
      丁建文：愛威科技股份有限公司董事長
      張時民：北京協和醫院副主任技師
      李  泳：上海市臨床檢驗中心主任技師
      王昌富：華中科技大學同濟醫學院附屬荊州醫院教授
      周道銀：上海長海醫院主任技師
      馬駿龍：解放軍總醫院副主任技師
      王劍飚：上海交通大學醫學院附屬瑞金醫院副主任技師
      蔣  均：桂林優利特電子集團部長
      常淑芹：長春迪瑞醫療科技部長
      王玉林：邁瑞生物醫療電子股份有限公司蘇州副總經理
      姜文(wen)波：杭州龍鑫(xin)科技有限公司(si)董(dong)事長